Täna jõustunud aktid

(1)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/17 (2) on kehtestatud selliste muudatuste loetelu, mis ei vaja hindamist.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2024/875 (3) kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikli 10 lõike 2 ja artikli 11 lõike 3 kohaldamiseks veterinaarravimite pakenditel kõikjal liidus kasutatavate lühendite ja piktogrammide loetelu. Veterinaarravimitel, millele on müügiluba antud enne kõnealuse määruse kohaldamise kuupäeva, ei pruugi leiduda selliseid lühendeid või piktogramme või neil võib leiduda lühendeid või piktogramme, mis ei vasta veel määruses sätestatud nõuetele, mistõttu on vaja muuta müügiloa tingimusi. Sellised muudatused ei nõua teaduslikku hindamist ja need tuleks lisada rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisasse.

(3)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2024/878 (4) kehtestatakse veterinaarravimite väikeste esmapakendite suurust käsitlevad eeskirjad. Veterinaarravimid, millele on müügiluba antud enne kõnealuse määruse kohaldamise kuupäeva, ei pruugi veel vastata määruses sätestatud nõuetele, mistõttu on vaja muuta müügiloa tingimusi. Sellised muudatused ei nõua teaduslikku hindamist ja need tuleks lisada rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisasse.

(4)

Komisjon on võtnud arvesse kõiki vajalikke tingimusi, mis peavad olema täidetud muudatuse puhul, mis liigitatakse muudatuseks, mida ei ole vaja hinnata, ja dokumente, mis tuleb esitada koos sellise muudatuse taotlusega, mis ei vaja hindamist. Selleks et tagada veterinaarravimi õige kasutamine, peaks hindamist mittevajava muudatusena loetellu kandmine toimuma ainult juhul, kui lisamine ei mõjuta märgistuse loetavust.

(5)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2021/17 vastavalt muuta.

(6)

Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,