Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/1057, 10. aprill 2024, milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude söödalisandina (loa hoidja: Nutrex N.V.)
Euroopa Komisjon 10.04.2024 määrus number 1057; jõustumiskuupäev 01.05.2024
redaktsioon
Teataja Euroopa Liidu
ET
L-seeria
2024/1057
11.4.2024
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1057,
10. aprill 2024,
milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude söödalisandina (loa hoidja: Nutrex N.V.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
(2)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaati söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(3)
Taotluses käsitletakse Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamise lubamist kanabroilerite, muude kodulinnuliikide nuumlindude või munalindudeks kasvatatavate noorlindude ja dekoratiivlindude söödalisandina ning taotletakse selle söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 30. septembri 2020. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaadi termostabiilsed ja tavalised graanulid tarbijatele ja keskkonnale ohutud. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaat ei ole ühelgi kujul nahka ega silmi ärritav ega nahka sensibiliseeriv. Toimeaine valguliste omaduste tõttu tuleks seda siiski käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet jõudis oma 4. mai 2022. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaat pulbrina ja vedelikuna tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti märkis toiduohutusamet, et Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaat on igal kujul ohutu kanabroileritele, muude kodulinnuliikide nuumlindudele ja munalindudeks kasvatatavate noorlindudele ning dekoratiivlindudele. Peale selle järeldas toiduohutusamet oma 27. septembri 2023. aasta arvamuses, (4) et Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaat võib kanabroilerite, muude kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude puhul olla tõhus vähimas soovitatavas koguses 500 FTU täissööda kg kohta. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
(5)
Eespool esitatut arvesse võttes leiab komisjon, et Komagataella phaffii CGMCC 7.19 abil saadud 6-fütaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimustele. Seega tuleks anda luba kasutada kõnealust preparaati kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, munalindudeks kasvatatavate noorlindude ja dekoratiivlindude puhul. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.
(6)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – EN ISO 30024
Kõigi kodulinnuliikide nuumlinnud
Kõigi kodulinnuliikide munalindudeks kasvatatavad noorlinnud
Dekoratiivlinnud
–
500 FTU
–
1.
Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
2.
Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite ja naha kaitsmiseks.
1. mai 2034
(1) Üks fütaasiühik (FTU) on ensüümi kogus, mis pH väärtusel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab fütaadist 1 μmol anorgaanilist fosfaati minutis.