Täna jõustunud aktid

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1206/2012 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Aspergillus oryzae (DSM 26372) abil saadud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaati nuumlindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina, komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/995 (3) imetavate emiste söödalisandina ja komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1034 (4) munakanade söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 esitati taotlus pikendada luba kasutada Aspergillus oryzae (DSM 26372) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaati nuumlindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, imetavate emiste ja munakanade söödalisandina ja klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. Kõnealuse taotluse raames tegi loa hoidja ka kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 ettepaneku muuta asjaomase preparaadi loa tingimusi, taotledes, et tootmistüvi Aspergillus oryzae (DSM 26372) muudetakse tootmistüveks Aspergillus oryzae (DSM 33700). Taotlusele olid lisatud artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid ning muutmistaotlust toetavad asjakohased andmed.

(4)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Aspergillus oryzae (DSM 33700) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi uute kasutusviiside lubamiseks. Taotluses käsitletakse asjaomase preparaadi kasutamise lubamist kõigi kodulinnuliikide ja sigalaste söödalisandina ning taotletakse selle söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. septembri 2023. aasta arvamuses (5) järeldusele, et Aspergillus oryzae (DSM 33700) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat on kehtiva loa kohaste kasutustingimuste juures jätkuvalt ohutu nii nuumlindudele, võõrutatud põrsastele, nuumsigadele, imetavatele emistele ja munakanadele kui ka tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand on soovitatud kasutustingimustes ohutu kõikidele kodulindudele ja sigalastele, tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet märkis veel, et söödalisandi mõlemad vormid (vedel ja tahke) ei ole nahka ärritavad. Vedel söödalisand ei ole silmi ärritav, kuid selle kohta, kas tahke vorm võib olla silmi ärritav, ei saa teha järeldusi. Andmete puudumise tõttu ei saanud toiduohutusamet teha järeldust söödalisandi mõlema koostisvormi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta. Toimeaine (ksülanaas) valguliste omaduste tõttu käsitatakse söödalisandit hingamiselundite sensibilisaatorina. Seoses kavandatud kasutusviisidega uute sihtliikide puhul jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kõnealune söödalisand võib kavandatud kasutustingimuste juures olla tõhus kõikide kodulinnuliikide ja sigalaste puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Aspergillus oryzae (DSM 33700) abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaat on jätkuvalt tõhus nuumlindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, imetavate emiste ja munakanade puhul. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid.

(6)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et Aspergillus oryzae (DSM 33700) abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi kui söödalisandi analüüsimise meetodiga seotud hindamisest tulenevad järeldused ja soovitused, milleni jõuti eelmise loamenetluse käigus, on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (6) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav.

(7)

Eespool kirjeldatut arvesse võttes leiab komisjon, et Aspergillus oryzae (DMS 33700) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi kasutamise luba nuumlindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, imetavate emiste ja munakanade puhul ning anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide (v.a nuumlinnud ja munakanad) puhul ning kõigi sigalaste (v.a võõrutatud põrsad, nuumsead ja imetavad emised) puhul. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata töötajate ohutust käsitlevate muude liidu õiguses sätestatud nõuete kohaldamist.

(8)

Kuna Aspergillus oryzae (DSM 33700) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi nuumlindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, imetavate emiste ja munakanade söödalisandina kasutamise loa kehtivust pikendatakse, tuleks rakendusmäärused (EL) nr 1206/2012, (EL) 2020/995 ja (EL) 2020/1034 kehtetuks tunnistada.

(9)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust viivitamata kohaldada selle loa tingimuste muudatusi, mis on antud Aspergillus oryzae (DSM 33700) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks nuumlindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, imetavate emiste ja munakanade puhul, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(10)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,