Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/1056, 10. aprill 2024, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis KCCM 10445 abil toodetud riboflaviin-5′-fosfaadi mononaatriumsoola (B2-vitamiin) kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
Euroopa Komisjon 10.04.2024 määrus number 1056; jõustumiskuupäev 01.05.2024
redaktsioon
Teataja Euroopa Liidu
ET
L-seeria
2024/1056
11.4.2024
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1056,
10. aprill 2024,
milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis KCCM 10445 abil toodetud riboflaviin-5′-fosfaadi mononaatriumsoola (B2-vitamiin) kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
(2)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus Bacillus subtilis KCCM 10445 abil toodetud riboflaviin-5′-fosfaadi mononaatriumsoola (B2-vitamiin) lubamiseks. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
(3)
Taotluses käsitletakse luba kasutada Bacillus subtilis KCCM 10445 abil toodetud riboflaviin-5′-fosfaadi mononaatriumsoola (B2-vitamiin) kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“. Veel taotles taotleja luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. septembri 2022. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Bacillus subtilis KCCM 10445 abil toodetud riboflaviin-5′-fosfaadi mononaatriumsool (B2-vitamiin) ohutu kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et see aine ei ole nahka ega silmi ärritav ja seda ei peeta hingamiselundite sensibilisaatoriks ning et riboflaviin on tuntud fotosensibiliseerija, mis võib põhjustada naha ja silmade fotoallergilisi reaktsioone. Samuti järeldas toiduohutusamet, et Bacillus subtilis KCCM 10445 abil toodetud riboflaviin-5′-fosfaadi mononaatriumsool (B2-vitamiin) on sööda ja/või joogiveega manustamise korral tõhus vahend loomade B2 vitamiini vajaduste katteks. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.
(5)
Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et Bacillus subtilis KCCM 10445 abil toodetud riboflaviin-5′-fosfaadi mononaatriumsool (B2-vitamiin) vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse lisandi kasutajate tervisele.
(6)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Riboflaviin-5′-fosfaatestri mononaatriumsoola määramine (üld-B2-vitamiinina) eelsegudes: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsdetektoriga (HPLC-FLD).
Riboflaviin-5′-fosfaatestri mononaatriumsoola määramine (üld-B2-vitamiinina) söödasegus ja vees: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia fluorestsentsdetektoriga (HPLC-FLD) (EN 14152).
Kõik loomaliigid
–
–
–
1.
Söödalisandit võib manustada joogiveega.
2.
Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ning püsivus kuumtöötlemisel ja joogivees.
3.
Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sh naha ja silmade kaitsmiseks mõeldud vahendeid.
Logi sisse
☰
