ID-kaart


Täna jõustunud aktid

Prindi    I    Salvesta DOC failina    I    Tagasi
🔍
Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 "Ravimiameti põhimäärus" muutmine
Sotsiaalminister 26.05.2020 määrus number 27; jõustumiskuupäev 01.06.2020

redaktsioon 01.06.2020 [RT I, 29.05.2020, 2]

Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 "Ravimiameti põhimäärus" muutmine

Vastu võetud 26.05.2020 nr 27

Määrus kehtestatakse Vabariigi Valitsuse seaduse § 42 lõike 1 ja § 49 lõike 1 punkti 10 alusel ning kooskõlas ravimiseadusega, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadusega, vereseadusega ja rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seadusega.

§ 1.  Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruses nr 105 "Ravimiameti põhimäärus" tehakse järgmised muudatused:

1) paragrahvi 2 kolmas lause sõnastatakse järgmiselt:

"Tallinnas asuva struktuuriüksuse postiaadress on Paldiski mnt 81, 10617 Tallinn.";

2) paragrahvi 121 punktid 1 ja 2 sõnastatakse järgmiselt:

"1) üldosakond, mis korraldab ameti personalitööd ja dokumendihaldust; peab ameti arhiivi; haldab ameti valdusesse antud riigivara ja korraldab selle hooldustöid; korraldab riigihangete tegemist; tagab ameti sekretäriteenuse ja teeb abiteenistustöid ameti ülesannete täitmise tagamiseks;
2) müügilubade osakond, mis korraldab ja koordineerib ravimite müügilubade dokumentatsiooni hindamist; korraldab ja koordineerib müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste hindamist ja müügilubade uuendamise hindamist; hindab ravimite kliiniliste uuringute taotlusi;";

3) paragrahvi 121 punktist 3 jäetakse välja tekstiosa "valvab müügiloa hoidjate ravimiohutuse järelevalvesüsteemide toimimise üle,";

4) paragrahvi 121 punkt 4 sõnastatakse järgmiselt:

"4) järelevalveosakond, mis teeb järelevalvet ravimite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete käitlemise, sealhulgas sisse- ja väljaveo üle õigusaktides kehtestatud ulatuses; teeb järelevalvet kliiniliste uuringute, müügiloa hoidjate ravimiohutuse järelevalvesüsteemide toimimise ja ravimireklaami nõuetest kinnipidamise üle; menetleb ravimite käitlemise ja narkootikumide lähteainete käitlemise tegevuslubade taotlusi ja muutusi; annab lube müügiloata ravimite kasutamiseks, ravimitega reisimiseks ja ravimite saatmiseks; määratleb ravimeid; korraldab defektseid ravimeid puudutavat teabevahetust; teavitab õigusnormide rikkumistest ja tegevuslubade asjus tehtud otsuste tulemustest;";

5) paragrahvi 121 täiendatakse punktiga 7 järgmises sõnastuses:

"7) õigusosakond, mis tagab asutuse teenuste õiguspärasuse õigusaktide tõlgendamisel ja rakendamisel ning ameti järelevalvetegevuses; esindab ametit kohtuvaidlustes ja muudes õiguslikes küsimustes või aruteludes; osaleb ameti järelevalvevaldkonda puudutavas õigusloomes; esindab ametit rahvusvahelises koostöös vastavalt osakonna pädevusele.";

6) määruse 4. peatükk sõnastatakse järgmiselt:

"4. peatükk
VÄLJASPOOL STRUKTUURIÜKSUSI ASUVAD AMETIKOHAD

§ 13. Struktuurivälised ametikohad

Ravimiameti struktuuri võivad kuuluda väljaspool struktuuriüksusi asuvad teenistujad, kes alluvad vahetult peadirektorile.

§ 14. Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus

Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus määratakse peadirektori käskkirjaga kinnitatud ametijuhendis.".

§ 2.  Määrus jõustub 1. juunil 2020. a.

Tanel Kiik
Sotsiaalminister

Marika Priske
Kantsler