Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 "Ravimiameti põhimäärus" muutmine
Vastu võetud 26.05.2020 nr 27
Määrus kehtestatakse Vabariigi Valitsuse seaduse § 42 lõike 1 ja § 49 lõike 1 punkti 10 alusel ning kooskõlas ravimiseadusega, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadusega, vereseadusega ja rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seadusega.
§ 1. Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruses nr 105 "Ravimiameti põhimäärus" tehakse järgmised muudatused:
1) paragrahvi 2 kolmas lause sõnastatakse järgmiselt:
"Tallinnas asuva struktuuriüksuse postiaadress on Paldiski mnt 81, 10617 Tallinn.";
2) paragrahvi 121 punktid 1 ja 2 sõnastatakse järgmiselt:
"1) üldosakond, mis korraldab ameti personalitööd ja dokumendihaldust; peab ameti arhiivi; haldab ameti valdusesse antud riigivara ja korraldab selle hooldustöid; korraldab riigihangete tegemist; tagab ameti sekretäriteenuse ja teeb abiteenistustöid ameti ülesannete täitmise tagamiseks;
2) müügilubade osakond, mis korraldab ja koordineerib ravimite müügilubade dokumentatsiooni hindamist; korraldab ja koordineerib müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste hindamist ja müügilubade uuendamise hindamist; hindab ravimite kliiniliste uuringute taotlusi;";
3) paragrahvi 121 punktist 3 jäetakse välja tekstiosa "valvab müügiloa hoidjate ravimiohutuse järelevalvesüsteemide toimimise üle,";
4) paragrahvi 121 punkt 4 sõnastatakse järgmiselt:
"4) järelevalveosakond, mis teeb järelevalvet ravimite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete käitlemise, sealhulgas sisse- ja väljaveo üle õigusaktides kehtestatud ulatuses; teeb järelevalvet kliiniliste uuringute, müügiloa hoidjate ravimiohutuse järelevalvesüsteemide toimimise ja ravimireklaami nõuetest kinnipidamise üle; menetleb ravimite käitlemise ja narkootikumide lähteainete käitlemise tegevuslubade taotlusi ja muutusi; annab lube müügiloata ravimite kasutamiseks, ravimitega reisimiseks ja ravimite saatmiseks; määratleb ravimeid; korraldab defektseid ravimeid puudutavat teabevahetust; teavitab õigusnormide rikkumistest ja tegevuslubade asjus tehtud otsuste tulemustest;";
5) paragrahvi 121 täiendatakse punktiga 7 järgmises sõnastuses:
"7) õigusosakond, mis tagab asutuse teenuste õiguspärasuse õigusaktide tõlgendamisel ja rakendamisel ning ameti järelevalvetegevuses; esindab ametit kohtuvaidlustes ja muudes õiguslikes küsimustes või aruteludes; osaleb ameti järelevalvevaldkonda puudutavas õigusloomes; esindab ametit rahvusvahelises koostöös vastavalt osakonna pädevusele.";
6) määruse 4. peatükk sõnastatakse järgmiselt:
"4. peatükk
VÄLJASPOOL STRUKTUURIÜKSUSI ASUVAD AMETIKOHAD
§ 13. Struktuurivälised ametikohad
Ravimiameti struktuuri võivad kuuluda väljaspool struktuuriüksusi asuvad teenistujad, kes alluvad vahetult peadirektorile.
§ 14. Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus
Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus määratakse peadirektori käskkirjaga kinnitatud ametijuhendis.".
§ 2. Määrus jõustub 1. juunil 2020. a.
Tanel Kiik
Sotsiaalminister
Marika Priske
Kantsler